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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630011号 |
| 生产单位 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙1735-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 1、金属冠的金属采用口腔专用合金材料。所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV。2、铸造金属冠主要是由金属合金制作组成。3、金属冠的组织面不得有残余石膏。4、表面光洁度光滑，有光泽，无气孔、锋棱、毛刺、无裂纹等缺陷。5、金属冠除组织面外表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra不大于0.025ｕm。6、生物相容性的金属冠无口腔粘膜刺激性。金属冠的细胞毒性应不大于1级。金属冠应无迟发型超敏反应。金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应。金属冠应无遗传毒性。7、原材料均采用有注册证的产品 |
| 有效期 | 2013.01.06 |
| 批准日期 | 2009.01.06 |
| 产品适用范围 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能用。 |
| 规格型号 | 无 |
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