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壳聚糖宫颈抗菌膜

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
壳聚糖宫颈抗菌膜生产企业:嘉兴西欧斯生物制品有限公司,产品标准:YZB/浙 0723-2009《壳聚糖宫颈抗菌膜》,产品性能结构及组成:产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。,壳聚糖宫颈抗菌膜生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2640031号
生产单位 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
地址
邮编
产品名称 壳聚糖宫颈抗菌膜
产品标准 YZB/浙 0723-2009《壳聚糖宫颈抗菌膜》
产品性能结构及组成 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极稍微刺激,细胞毒性应不大于稍微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
有效期 2013.01.12
批准日期 2009.01.13
产品适用范围 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。
规格型号 B型、C型
附件
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