| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660033号 |
| 生产单位 | 海宁市绿健医疗用品有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
| 产品标准 | YZB/浙0219-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持续时间不小于4h，充气道不泄露；气管导管的接头机器真个尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受5kg的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。 |
| 有效期 | 2013.01.15 |
| 批准日期 | 2009.01.16 |
| 产品适用范围 | 产品供临床手术、急救时气管插管用。 |
| 规格型号 | I型、II型、III型 |
| 附件 | |
