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一次性使用气管插管包

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用气管插管包生产企业:海宁市绿健医疗用品有限公司,产品标准:YZB/浙0219-2009,产品性能结构及组成:产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑,无明显杂质、污物,透明度能保证观察液面情况;气管导管的套囊充盈,持续时间不小于4h,充气道不泄露;气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求;压垫能承受5kg的径向压力,不塌瘪;气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,其残留量不大于10mg/Kg。,一次性使用气管插管包生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2660033号
生产单位 海宁市绿健医疗用品有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用气管插管包
产品标准 YZB/浙0219-2009
产品性能结构及组成 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑,无明显杂质、污物,透明度能保证观察液面情况;气管导管的套囊充盈,持续时间不小于4h,充气道不泄露;气管导管的接头机器真个尺寸符合YY91013-1999要求;压垫能承受5kg的径向压力,不塌瘪;气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于1级、皮内刺激刺激反应不大于1级、致敏反应小于1级;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂前,其残留量不大于10mg/Kg。
有效期 2013.01.15
批准日期 2009.01.16
产品适用范围 产品供临床手术、急救时气管插管用。
规格型号 I型、II型、III型
附件
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