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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2210068号 |
| 生产单位 | 杭州海利赢医疗技术有限公司 |
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| 产品名称 | 无线网络生理参数监测系统 |
| 产品标准 | YZB/浙1832-2009 《无线网络生理参数监测系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由无线网络生理参数监测软件V1.10和无线网络生理参数监测仪组成。心率监测范围30次/分～200次/分，允差±2次/分或±5%，取最大值。呼吸监测范围15次/分～41次/分，允差±2次/分。血压丈量范围8/4kPa～34/26kPa(60/30mmHg～255/195mmHg)，误差±1.3kPa(10mmHg)。血氧饱和度监测范围35%～100%，在70%～79%范围内尽对误差±3%；在80%～100%范围内尽对误差±2%；在69%以下无要求；产品具有报警、数据显示、结果输出等功能；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批准日期 | 2009.02.12 |
| 产品适用范围 | 产品适用于非重症患者进行心电、呼吸、血压、无创血氧的生理参数监测。 |
| 规格型号 | TE-8000Y、TE-8000Y2、TE-8000Y3、TE-8000Y4 |
| 附件 | |
