生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660053号(更) |
生产单位 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 一次性使用鼻饲管 |
产品标准 | YZB/浙 0048-2009《一次性使用鼻饲管》 |
产品性能结构及组成 | 产品有导管、带帽接头组成,均采用聚氯乙烯(PVC)材料制造。导管断裂力应不小于15N;导管应具有良好的气密性,能承受100Kpa的压力5S,而无气体泄漏;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激;产品经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
有效期 | 2013.02.01 |
批准日期 | 2009.05.26 |
产品适用范围 | 产品通过鼻腔插进到胃内,为早产儿、手术病人、危重病人等不能经口摄取食品的患者补充营养用。 |
规格型号 | SF*FT0380、SF*FT0580、SF*FT0585、SF*FT0880、SF*FT0885 |
附件 | |