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一次性使用手术电极

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用手术电极生产企业:杭州康生医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙 0179-2009 《一次性使用手术电极》,产品性能结构及组成:产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压,不发生击穿和闪络现象;产品应无菌。,一次性使用手术电极生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2250039号
生产单位 杭州康生医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用手术电极
产品标准 YZB/浙 0179-2009 《一次性使用手术电极》
产品性能结构及组成 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造,吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压,不发生击穿和闪络现象;产品应无菌。
有效期 2013.01.20
批准日期 2009.01.21
产品适用范围 产品与高频电凝设备配套使用,供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。
规格型号 Ⅰ型、II型
附件
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