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便携式心电监护仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
便携式心电监护仪生产企业:杭州群生微系统有限公司,产品标准:YZB/浙0610-2009《便携式心电监护仪》,产品性能结构及组成:产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能;心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV;扫描速度为25mm/s,误差不大于±10%;心率的显示范围为30~200次/分,显示误差应不超过±5%;心率报警的准确度应不超过预置值的±10%;心率报警发生时间应小于12s;心电信号的连续贮存时间为9小时;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。,便携式心电监护仪生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2210054号
生产单位 杭州群生微系统有限公司
地址
邮编
产品名称 便携式心电监护仪
产品标准 YZB/浙0610-2009《便携式心电监护仪》
产品性能结构及组成 产品由仪器主机、导联线、通讯线和软件组成。监护仪产品应有心电信号采集、贮存、显示和传输功能;心电信号的显示标准灵敏度为10mm/mV;扫描速度为25mm/s,误差不大于±10%;心率的显示范围为30~200次/分,显示误差应不超过±5%;心率报警的正确度应不超过预置值的±10%;心率报警发生时间应小于12s;心电信号的连续贮存时间为9小时;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.02.09
批准日期 2009.02.10
产品适用范围 产品供家庭、医疗、保健机构片断或连续地对患者进行心电、心率的动态监护,采集贮存心电数据用。
规格型号 PDHA-I型、PDHA-II型
附件
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