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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660044号 |
| 生产单位 | 浙江辰和医疗设备有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用医用导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙0407-2005《一次性使用医用导尿管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品以硅胶或乳胶材料制成，由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明，无损伤、毛刺、污渍；产品各部件之间应有良好的连接强度；导尿管应有良好的气密性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性反应；皮内致敏反应记分不大于1分；粘膜组织反应的均匀记分不大于1分；产品应无菌；采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.01.20 |
| 批准日期 | 2009.01.21 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
| 规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr)；II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；III腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；III腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)；单腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)。 |
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