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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400079号 |
| 生产单位 | 湖州数康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 生物芯片自动分析仪 |
| 产品标准 | YZB/浙 0545-2009《生物芯片自动分析仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm，反应器的温度控制精度误差小于±1℃，浸洗温度控制精度误差小于±2℃，加样精度误差小于±5%，加样重复性精度误差小于5%，检测仪图像灰度值应不大于60，灰度值的线性度不小于0.95，灰度值的重复性CV不大于3%，机械手的夹紧力不低于1.5千克力，气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力，产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能，产品电气安全应符合标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 产品适用范围 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。 |
| 规格型号 | HD-2002A |
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