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生物芯片自动分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
生物芯片自动分析仪生产企业:湖州数康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 0545-2009《生物芯片自动分析仪》,产品性能结构及组成:产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm,反应器的温度控制精度误差小于±1℃,浸洗温度控制精度误差小于±2℃,加样精度误差小于±5%,加样重复性精度误差小于5%,检测仪图像灰度值应不大于60,灰度值的线性度不小于0.95,灰度值的重复性CV不大于3%,机械手的夹紧力不低于1.5千克力,气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力,产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能,产品电气安全应符合标准附录A的要求。,生物芯片自动分析仪生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400079号
生产单位 湖州数康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 生物芯片自动分析仪
产品标准 YZB/浙 0545-2009《生物芯片自动分析仪》
产品性能结构及组成 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm,反应器的温度控制精度误差小于±1℃,浸洗温度控制精度误差小于±2℃,加样精度误差小于±5%,加样重复性精度误差小于5%,检测仪图像灰度值应不大于60,灰度值的线性度不小于0.95,灰度值的重复性CV不大于3%,机械手的夹紧力不低于1.5千克力,气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力,产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能,产品电气安全应符合标准附录A的要求。
有效期 2013.03.03
批准日期 2009.03.04
产品适用范围 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。
规格型号 HD-2002A
附件
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