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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660081号(更) |
| 生产单位 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用吸引导管 |
| 产品标准 | YZB/浙0329-2009《一次性使用吸引导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品以医用PVC材料制成，由导管和接头组成。产品应柔软、光滑、有弹性；导管应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验；导管与接头应有良好的配合性和气密性；调节型接头吸引导管的残留真空应不超过0.33kPa；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.05.26 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位做吸引滞留在易受损伤的呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
| 规格型号 | SF=SE1L08 SF=SE1L10 SF=SE1L12 SF=SE1L14 SF=SE1L16 SF=SE1L18 SF=SE3L06 SF=SE3L08 SF=SE3L10 SF=SE3L12 SF=SE3L14 SF=SE3L16 SF=SE3R05 SF=SE3R06 SF=SE3R08 SF=SE3R10 SF=SE3R12 SF=SE3R14 |
| 附件 | |
