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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630082号 |
| 生产单位 | 温州达冠义齿有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙1983-2009《铸造金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为：≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光，表面粗糙度为：Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡，内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔，无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边沿处，肉眼应观察不到明显的裂隙，用牙科探针划过期应无障碍感。生物相容性：铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级，铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 产品适用范围 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 |
| 规格型号 | 无 |
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