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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630062号 |
| 生产单位 | 长兴斯美医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 烤瓷熔附金属冠 |
| 产品标准 | YZB/浙1976-2009《烤瓷熔附金属冠》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由铸造合金、烤瓷粉制成。产品外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂缝；所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 有效期 | 2013.02.09 |
| 批准日期 | 2009.02.10 |
| 产品适用范围 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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