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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660096号 |
生产单位 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 |
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产品名称 | 动脉压迫止血器 |
产品标准 | YZB/浙1986-2009 《动脉压迫止血器》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带组成。螺旋手柄、压板、基座为透明聚碳酸酯(PC)制成。NZ-1型为股动脉压迫止血器;NZ-2型桡动脉压迫止血器。螺旋手柄应转动灵活,无卡滞、卡死、滑牙现象;自粘无纺布绷带能承受100N的拉力,粘合部位无拉脱、断裂现象;与皮肤接触的无纺布皮肤刺激不大于稍微刺激、细胞毒性不大于轻度、无迟发型超敏反应;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7天后,其残留量不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.03.05 |
批准日期 | 2009.03.06 |
产品适用范围 | 该产品主要适用于经股动脉、桡动脉参与手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
规格型号 | NZ-1、NZ-2 |
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