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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660088号(更) |
| 生产单位 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 产品标准 | YZB/浙0330-2009《一次性使用导尿管》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用导尿管以医用级PVC为主要原料制造。产品应柔软、光滑、有弹性；导管与接头有良好的气密性；产品应有一定的强度和抗扭结性；产品应有良好的生物相容性，无细胞毒性、无致敏、无口腔黏膜刺激；经环氧乙烷灭菌的产品应无菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.05.26 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位作导尿、膀胱清洗、尿检查采样及手术后废物排放用。 |
| 规格型号 | SF=ND1CS08、SF=ND1CS10、SF=ND1CS12、SF=ND1CS14、SF=ND1CS16、SF=ND1CS18、SF=ND1CS20、SF=ND1CS22、SF=ND1CS24、SF=ND1CS26、SF=ND1OS08、SF=ND1OS10、SF=ND1OS12、SF=ND1OS14、SF=ND1OS16、SF=ND1OS18、SF=ND1OS20、SF=ND1CC08、SF=ND1CC10、SF=ND1CC12、SF=ND1CC14、SF=ND1CC16、SF=ND1CC18、SF=ND1CC20、SF=ND1CS123、SF=ND1CS143、SF=ND1CS163、SF=ND1CS183、SF=ND1CS203、SF=ND1CS223、SF=ND1CS243、SF=ND1CS263、SF=ND1OS123、SF=ND1OS143、SF=ND1OS163、SF=ND1OS183、SF=ND1OS203 |
| 附件 | |
