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一次性使用喉罩气道导管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用喉罩气道导管生产企业:浙江苏嘉医疗器械股份有限公司,产品标准:YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩气道导管》,产品性能结构及组成:产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。,一次性使用喉罩气道导管生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2660123号
生产单位 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用喉罩气道导管
产品标准 YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩气道导管》
产品性能结构及组成 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。
有效期 2013.03.26
批准日期 2009.03.27
产品适用范围 喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
规格型号 HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、
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