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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660123号 |
| 生产单位 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
| 产品标准 | YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩气道导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 产品适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 |
| 附件 | |
