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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2250150号 |
| 生产单位 | 杭州风华医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用手术电极 |
| 产品标准 | YZB/浙0256-2009《一次性使用手术电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电源线组成。产品刀头采用不锈钢材料制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他无毒塑料制造。电刀柄头部与柄部之间能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的2000V最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.04.21 |
| 批准日期 | 2009.04.22 |
| 产品适用范围 | 产品与高频电刀和吸引器配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
| 规格型号 | A型、C型、D型 |
| 附件 | |
