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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400152号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(双试剂型) |
| 产品标准 | YZB/浙 0986-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：胆固醇酯酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空缺吸光度≤0.080;正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤3％,批间极差应≤5％;测定范围为0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批准日期 | 2009.05.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中总胆固醇的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
