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总胆红素测定试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆红素测定试剂盒(酶法)生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 0981-2008,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:磷酸缓冲液、表面活性剂等;R2:Good's缓冲液、胆红素氧化酶、稳定剂等。试剂准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0 μmol/L-684 μmol/L(0 mg/dl?C40mg/dl)。,总胆红素测定试剂盒(酶法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400187号
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 总胆红素测定试剂盒(酶法)
产品标准 YZB/浙 0981-2008
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:磷酸缓冲液、表面活性剂等;R2:Good's缓冲液、胆红素氧化酶、稳定剂等。试剂正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤10%;测定线性范围为0 μmol/L-684 μmol/L(0 mg/dl?C40mg/dl)。
有效期 2013.05.07
批准日期 2009.05.08
产品适用范围 产品用于酶法体外定量检测人血清中总胆红素的含量。
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T、1005T
附件
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