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尿素氮测定试剂盒(单试剂型)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿素氮测定试剂盒(单试剂型)生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 0973-2008,产品性能结构及组成:试剂成分:脲酶、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶等。试剂空白吸光度>1.000;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为(0~35.70)mmol/L。,尿素氮测定试剂盒(单试剂型)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400160号
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 尿素氮测定试剂盒(单试剂型)
产品标准 YZB/浙 0973-2008
产品性能结构及组成 试剂成分:脲酶、α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、谷氨酸脱氢酶等。试剂空缺吸光度>1.000;正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤4%,批间极差≤5%;测定线性范围为(0~35.70)mmol/L。
有效期 2013.05.07
批准日期 2009.05.08
产品适用范围 产品用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。
规格型号 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000 ml、2000ml 、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
附件
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