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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400172号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/浙 0975-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等；R2：肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶等。试剂空缺吸光度≤0.100；正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤4%，批间极差≤8%；测定线性范围为0 μmol/L-1760 μmol/L(0 mg/dl-20mg/dl)。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批准日期 | 2009.05.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
