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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660196号 |
| 生产单位 | 杭州惠康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 产品标准 | YZB/浙0026-2004《一次性使用无菌导尿包》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由球囊导尿管、塑料试管、塑料镊子、注水筒、纱布、孔巾、展巾、碘伏棉球、润滑剂、医用乳胶手套、引流袋和腰盘组成，其中导尿管、碘溶液均采用具有注册证的产品。导尿包应无菌，无皮肤刺激；若采用环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 产品供患者导尿用。 |
| 规格型号 | 10Fr/ch10ml、12Fr/ch10ml、14Fr/ch10ml、14Fr/ch30ml、16Fr/ch30ml、18Fr/ch30ml。 |
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