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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2310202号 |
| 生产单位 | 杭州凯龙医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 诊断用固定阳极X射线管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0450-2009 《诊断用固定阳极X射线管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由玻璃外壳、电极、阳极靶面组成。X射线管应能承受标准规定的高温、低温顺运输颠簸试验，没有炸裂现象，其最高管电压值应符合标准规定；各型号规格产品的质量、最大灯丝电流、最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、最大短时功率和光学焦点尺寸应符合注册产品标准标准1的规定。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 产品适用范围 | 该产品主要供医用诊断X射线机配套使用，用于医学X射线诊断。 |
| 规格型号 | KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL8-1.0-80、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-105、KL21-0.7-70、KL22-1.8-90、KL23-2.6-90、KL24-3.0-125、KL25-0.6/1.5-110、KL26-1.5/4.2-125、KL27-0.8-70、KL28-3.0-90、KL29-0.6/2.8-110、KL30-1.5-105、KL31-1.2-100、KL32-1.5-120、KL34-0.5-90、KL37-1.8-100、KL39-1.2/2.6-110、KL40-0.5-70、KL41-0.1-50、KL42-1.2-125、KL45-0.04-80 |
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