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医用X射线影像增强器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
医用X射线影像增强器生产企业:杭芝机电有限公司,产品标准:YZB浙 0755-2009 《医用X射线影像增强器》,产品性能结构及组成:产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。,医用X射线影像增强器生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2310207号
生产单位 杭芝机电有限公司
地址
邮编
产品名称 医用X射线影像增强器
产品标准 YZB浙 0755-2009 《医用X射线影像增强器》
产品性能结构及组成 产品主要由机壳、输进屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的进射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求;在照射量率为4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情况下,产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
有效期 2013.05.12
批准日期 2009.05.13
产品适用范围 产品主要加装在X射线TV装置上,将X射线影像输进转换成可见光影像输出,用于X射线透视、摄影。
规格型号 E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E5765SD-P2、E5765SD-P2A、E5796SD-P2A、IP-90HGK2、E5830SD-P6A、E5870SD-P1、E5804SD-P4
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