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α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)生产企业:浙江夸克生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙 1016-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3;空白吸光度变化率△A/min≤0.015;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。,α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400235号
生产单位 浙江夸克生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法)
产品标准 YZB/浙 1016-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:葡萄糖苷酶 4.8KU/L,NaCl 2g/L,CaCl2 138 mg/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L;R2:EPS-G7 39 g/L,HEPES 18.6 g/L,NaN3 0.5 g/L。试剂空缺吸光度A≤0.3;空缺吸光度变化率△A/min≤0.015;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤8%;批间精密度≤12%;线性范围≤1500 U/L。
有效期 2013.06.08
批准日期 2009.06.09
产品适用范围 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。
规格型号 R1 25ml×2 R2 10ml×1;R1 50ml×2 R2 20ml×1;R1 100ml×1 R2 20ml×1。
附件
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