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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400235号 |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙 1016-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：葡萄糖苷酶 4.8KU/L，NaCl 2g/L，CaCl2 138 mg/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L；R2：EPS-G7 39 g/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L。试剂空缺吸光度A≤0.3；空缺吸光度变化率△A/min≤0.015；正确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤1500 U/L。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批准日期 | 2009.06.09 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 |
| 规格型号 | R1 25ml×2 R2 10ml×1；R1 50ml×2 R2 20ml×1；R1 100ml×1 R2 20ml×1。 |
| 附件 | |
