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过氧化氢低温等离子体灭菌器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
过氧化氢低温等离子体灭菌器生产企业:杭州三源医疗设备有限公司,产品标准:YZB/浙 0642-2009 《过氧化氢低温等离子体灭菌器》,产品性能结构及组成:产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加入装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加入量应在2.0~3.6ml,使用的过氧化氢浓度应达到55%±15%;灭菌室应密封良好,在50±5Pa压力点测试时,室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa;在灭菌过程中,灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃;被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2;产品工作噪声应小于65dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。,过氧化氢低温等离子体灭菌器生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2570212号(更)
生产单位 杭州三源医疗设备有限公司
地址
邮编
产品名称 过氧化氢低温等离子体灭菌器
产品标准 YZB/浙 0642-2009 《过氧化氢低温等离子体灭菌器》
产品性能结构及组成 产品主要由真空灭菌室、等离子体发生及调协装置、过氧化氢加进装置、真空泵及压力检测装置、电气及程序控制系统组成。产品的过氧化氢加液装置每次加进量应在2.0~3.6ml,使用的过氧化氢浓度应达到55%±15%;灭菌室应密封良好,在50±5Pa压力点测试时,室内在5分钟时间内压力增加应不大于200Pa;在灭菌过程中,灭菌工作区域内最高温度范围为50±10℃;被灭菌器械表面的过氧化氢残留量应不大于0.02mg/cm2;产品工作噪声应小于65dB;产品的电气安全性能应符合注册产品标准的要求。
有效期 2013.05.25
批准日期 2010.01.26
产品适用范围 产品适用于可耐受真空负压、耐受过氧化氢气体的医疗器械的灭菌,特别适用于对湿热敏感的精密仪器的灭菌处理。
规格型号 CDMJ-100、CDMJ-100A、CDMJ-80A、CDMJ-50、CDMJ-30
附件
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