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铸造金属支架可摘义齿

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
铸造金属支架可摘义齿生产企业:杭州忠诚医疗用品有限公司,产品标准:YZB/浙 0864-2009 《铸造金属支架可摘义齿》,产品性能结构及组成:产品由金属支架、义齿(包括烤瓷牙、钢牙和树脂牙等)和造牙粉等材料单独或共同加工而成的。可摘义齿根据患者的症状特征常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)。Ⅰ型由树脂牙和基托聚合物加工而成;Ⅱ型由金属合金铸造加工而成;Ⅲ型是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)造牙粉材料复合加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于150HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;树脂牙与基托联结处能承受15N压力不断裂;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。,铸造金属支架可摘义齿生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630250号
生产单位 杭州忠诚医疗用品有限公司
地址
邮编
产品名称 铸造金属支架可摘义齿
产品标准 YZB/浙 0864-2009 《铸造金属支架可摘义齿》
产品性能结构及组成 产品由金属支架、义齿(包括烤瓷牙、钢牙和树脂牙等)和造牙粉等材料单独或共同加工而成的。可摘义齿根据患者的症状特征常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)。Ⅰ型由树脂牙和基托聚合物加工而成;Ⅱ型由金属合金铸造加工而成;Ⅲ型是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)造牙粉材料复合加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于150HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂缝;树脂牙与基托联结处能承受15N压力不断裂;所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
有效期 2013.06.24
批准日期 2009.06.25
产品适用范围 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
规格型号 I型、II型、III型
附件
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