| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2640251号 |
| 生产单位 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 外科手术薄膜 |
| 产品标准 | YZB/浙 0474-2009 《外科手术薄膜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应均匀记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.07.02 |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 产品适用范围 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 |
| 规格型号 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm |
| 附件 | |
