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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220261号 |
| 生产单位 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
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| 产品名称 | 鼻窦镜成套器械 |
| 产品标准 | YZB/浙 1095-2009 《鼻窦镜成套器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作间隔处应成像清楚，清楚范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.02 |
| 批准日期 | 2009.07.03 |
| 产品适用范围 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
| 规格型号 | BDJ |
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