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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2410246号(更) |
| 生产单位 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 产品标准 | YZB/浙 0237-2009 《一次性使用真空采血管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由塑料帽、试管塞、试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯塑料制作，试管塞采用丁基橡胶制作，试管采用玻璃或PET塑料制作。采血管纵向应能承受3000gn的离心转速，持续10min，无断裂、塌陷、裂缝等现象；试管应能承受50Kpa压力，持续15s，试管应无破裂现象；各型号规格采血管的公称容量、抽吸体积、充装容量应符合注册产品标准中表1和表2的要求；各添加剂含量符合注册产品标准的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批准日期 | 2009.10.21 |
| 产品适用范围 | 产品与采血针配套使用，主要供临床作静脉采血并盛放血标本用。 |
| 规格型号 | 普通型、高原型(具体规格见附件) |
| 附件 | |
