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丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)生产企业:金华市强盛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1008-2005,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:TRIS缓冲液100mmol/L,L-丙氨酸 300mmol/L,LDH≥2 KU/L;R2:TRIS缓冲液 100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,NADH0.18mmol/L,稳定剂及防腐剂适量。试剂空白吸光度≥0.900;空白吸光度变化率≤0.05/5min;准确度Bias%≤15%;批内精密度CV≤7.0%;批间相对极差≤9.0%;线性范围为(0~800)U/L,相关系数r2≥0.990。,丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400273号
生产单位 金华市强大生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
产品标准 YZB/浙1008-2005
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:TRIS缓冲液100mmol/L,L-丙氨酸 300mmol/L,LDH≥2 KU/L;R2:TRIS缓冲液 100mmol/L,α-酮戊二酸 15mmol/L,NADH0.18mmol/L,稳定剂及防腐剂适量。试剂空缺吸光度≥0.900;空缺吸光度变化率≤0.05/5min;正确度Bias%≤15%;批内精密度CV≤7.0%;批间相对极差≤9.0%;线性范围为(0~800)U/L,相关系数r2≥0.990。
有效期 2013.07.08
批准日期 2009.07.09
产品适用范围 产品用于体外测定人体血清、血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
规格型号 4种装量
附件
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