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总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)生产企业:金华市强盛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙1010-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:GOOD'S 缓冲液50mmol/L,酚 10mmol/L,胆酸钠 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。试剂空白吸光度≤0.200;空白吸光度变化率≤0.05/5min;准确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.6%;批间相对极差≤6.5%;线性范围为(0.00~12.90)mmol/L,相关系数r2≥0.990。,总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400277号
生产单位 金华市强大生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 总胆固醇检测试剂盒(COD-PAP法)
产品标准 YZB/浙1010-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:GOOD'S 缓冲液50mmol/L,酚 10mmol/L,胆酸钠 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。试剂空缺吸光度≤0.200;空缺吸光度变化率≤0.05/5min;正确度Bias%≤10%;批内精密度CV≤5.6%;批间相对极差≤6.5%;线性范围为(0.00~12.90)mmol/L,相关系数r2≥0.990。
有效期 2013.07.08
批准日期 2009.07.09
产品适用范围 产品用于体外测定人体血清、血浆中总胆固醇的浓度。
规格型号 液体双试剂
附件
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