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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2210308号 |
| 生产单位 | 宁波迈达医疗仪器有限公司 |
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| 产品名称 | GAP-08A型消化道动力检测系统 |
| 产品标准 | YZB/浙2060-2009 《GAP-08A型消化道动力检测系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由多通道水灌注压力泵(包括压力传感器、毛细管)，电子放大器及软件系统组成。压力泵正常使用时，能在所设定压力范围内自动开关，最高压力不大于340Kpa，最低压力不小于90Kpa；气路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；水路管道及连接正常使用时应无渗漏，无堵塞；放大器应稳定，连续测试0.5小时各通道压力值尽对偏差不大于4mmHg；系统软件功能应符合注册产品标准要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批准日期 | 2009.07.20 |
| 产品适用范围 | 产品供消化道(食道、直肠***)的动力性疾病检测用。 |
| 规格型号 | GAP-08A |
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