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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660309号 |
| 生产单位 | 杭州美泰医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 产品标准 | YZB/浙2057-2009 《一次性使用鼻氧管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品分为A型(单塞鼻氧管和双孔鼻氧管)、B型(头套鼻氧管)和C型(输氧管)三种规格。A型鼻氧管：单塞鼻氧管主要由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(单塞)等组成；双孔鼻氧管主要由导管、气源接头、分叉接头、固定圈和鼻头子(双孔)等组成； B型(头套鼻氧管)由导管、分叉接头、固定圈和鼻头子等组成；C型(输氧管)主要由导管、气源接头、过渡接头等组成。鼻氧管的导管和接头采用无毒聚氯乙烯制成。鼻氧管应手感柔软、光彩均匀，鼻氧管中的导管无明显扭曲、扁瘪等现象；鼻氧管的各连接处的连接应牢固、可靠、并能承受10N的静态轴向拉力，持续10s，不得有拉脱的现象，鼻氧管不应有漏气和堵塞现象；鼻氧管应无菌、无粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏，若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，其环氧乙烷残留量应不大于10?/Kg。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批准日期 | 2009.07.20 |
| 产品适用范围 | 一次性使用鼻氧管与氧气瓶等供氧装置连接，可供临床输氧用。 |
| 规格型号 | A型(成人、儿童、婴儿)、B型、C型 |
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