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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)生产企业:浙江伊利康生物技术有限公司,产品标准:YZB/浙1080-2009,产品性能结构及组成:试剂成分:R1:HEPES缓冲液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化钠 50mmol/L,氯化镁 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤4%;批间差≤6%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。,α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400365号
生产单位 浙江伊利康生物技术有限公司
地址
邮编
产品名称 α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
产品标准 YZB/浙1080-2009
产品性能结构及组成 试剂成分:R1:HEPES缓冲液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化钠 50mmol/L,氯化镁 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.6,空缺吸光度变化率△A/min≤0.02;正确度:相对偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批间差≤6%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批准日期 2009.08.17
产品适用范围 产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。
规格型号 R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts
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