| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400365号 |
| 生产单位 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/浙1080-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：HEPES缓冲液100mmol/L，α-葡萄糖苷酶 25KU/L，氯化钠 50mmol/L，氯化镁 10mmol/L；R2：EPS-G7-PNP2.0mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.6，空缺吸光度变化率△A/min≤0.02；正确度：相对偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤4%；批间差≤6%；线性范围应达到1000U/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts；12×70Ts；2000Ts |
| 附件 | |
