生产场所 | |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400366号 |
生产单位 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
地址 | |
邮编 | |
产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒(IFCC推荐法) |
产品标准 | YZB/浙1079-2009 |
产品性能结构及组成 | 试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,AMP 5mmol/L,葡萄糖20mmol/L,二磷酸腺苷 2mmol/L,5'-磷酸二腺苷 10μmol/L;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,己糖激酶 3000U/L,NADP2mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.5,空缺吸光度变化率△A/min≤0.02;正确度:相对偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批间差≤6%;线性范围应达到800U/L,r≥0.99 |
有效期 | 2013.08.16 |
批准日期 | 2009.08.17 |
产品适用范围 | 产品用于IFCC推荐法体外测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
规格型号 | R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml;12×70Ts; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts; 2000Ts |
附件 | |