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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400367号 |
| 生产单位 | 浙江伊利康生物技术有限公司 |
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| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品标准 | YZB/浙1076-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：Good' s缓冲液100mmol/L，TOOS 0.47g/L，肌酸酶 24000U/L，肌氨酸氧化酶 11000U/L；R2：Good's缓冲液 100mmol/L，肌酐酶25000U/L，4-氨基安替比林 0.61g/L，过氧化物酶3000U/L。试剂空缺吸光度A≤0.40；正确度：相对偏差Bias%≤10%；丈量精密度CV≤4%；批间差≤8%；线性范围应达到800μmol/L，r≥0.99。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 产品适用范围 | 产品用于酶法体外测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 规格型号 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：3×40ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：5×60ml，R2：2×50ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：6×60ml，R2：6×20ml；R1：2×80ml，R2：1×40ml；500Ts；720Ts；2000Ts；12×70Ts |
| 附件 | |
