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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400382号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法) |
| 产品标准 | YZB/浙2094-2009 |
| 产品性能结构及组成 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒是由液体型试剂组成，其基本组分为：试剂：缓冲液(PH5.0)、稳定剂、CNPF、界面活性剂。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.01；精密度：批内变异系数(CV)应≤8%、批间极差应≤10%；正确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%；灵敏度：50U/L浓度的标准品或质控血清，吸光度变化率△A/min应≥0.007；测定范围：在0U/L-100U/L范围内R2应≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于测定血清(血浆)中α-L-岩藻糖苷酶的活力。 |
| 规格型号 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
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