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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660384号 |
| 生产单位 | 慈溪市欣玮医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 |
| 产品标准 | YZB/浙2102-2009 《一次性使用吸湿冷凝加湿导管》 |
| 产品性能结构及组成 | I-A1型导管由螺纹管、保湿过滤材料组成；I-B1型导管由机器端、采样口、壳体、保湿过滤材料、吸痰孔、病人接口组成；L-A1型导管由吸痰孔、病人接口、螺纹管、机器端、保湿过滤材料组成；L-B1型导管由吸痰孔、病人接口、螺纹管、机器端、保湿过滤材料组成。产品在额定流量条件下，气流阻力压力增量不应超过0.2kpa；产品的泄漏速率不超过25ml/min；产品的病人接口及机器接口之间水分损失不大于0.2mg/L；产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应大于80％；产品应无急性全身毒性，应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应小于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化、过滤用。 |
| 规格型号 | I-A1、I-B1、L-A1、L-B1 |
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