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注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2560390号 |
生产单位 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
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产品名称 | 药物雾化器 |
产品标准 | YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》 |
产品性能结构及组成 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。 |
有效期 | 2013.09.03 |
批准日期 | 2009.09.04 |
产品适用范围 | 产品利用气源使液体(药物)天生气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸进治疗。 |
规格型号 | 6ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
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