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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630378号 |
| 生产单位 | 金华市中正齿科医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 产品标准 | YZB/浙2080-2009《铸造金属支架可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 全口活动义齿主要有合成树脂牙和基托聚合物加工而成；局部活动义齿II型由金属支架、合成树脂牙、基托聚合物等加工而成。金属材料的维氏硬度应不小于220Hv，金属部分表面应光滑、光泽，不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷，金属表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；假牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 产品适用范围 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损，牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | 全口活动义齿、局部活动义齿II型 |
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