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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630402号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 产品名称 | 螺旋扩弓器 |
| 产品标准 | YZB/浙1129 -2005 《螺旋扩弓器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由支架、滑块和中轴组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品应具有一定的机械强度；各部件表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批准日期 | 2009.09.04 |
| 产品适用范围 | 产品与活动矫治器配套，供口腔正畸科用扩大牙弓用。 |
| 规格型号 | 普通型式、支架型式(I)、支架型式(II)、立体型式 |
| 附件 | |
