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5'-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
5'-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)生产企业:温州东瓯津玛生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙2095-2009,产品性能结构及组成:5'-核苷酸酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Good'S缓冲液(PH7.0)、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、TBHBA、抗坏血酸氧化酶、稳定剂;R2:Good'S缓冲液(PH7.0)、5'-IMP、4-氨基安替比林、稳定剂。试剂空白吸光度值应≤0.200、每分钟空;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:30U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.008;测定范围:0 U/L-40U/L范围内呈线性(37℃),R2应≥0.95。,5'-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400381号
生产单位 温州东瓯津玛生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 5'-核苷酸酶测定试剂盒(酶法)
产品标准 YZB/浙2095-2009
产品性能结构及组成 5'-核苷酸酶测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Good'S缓冲液(PH7.0)、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、TBHBA、抗坏血酸氧化酶、稳定剂;R2:Good'S缓冲液(PH7.0)、5'-IMP、4-氨基安替比林、稳定剂。试剂空缺吸光度值应≤0.200、每分钟空;正确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:30U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.008;测定范围:0 U/L-40U/L范围内呈线性(37℃),R2应≥0.95。
有效期 2013.09.03
批准日期 2009.09.04
产品适用范围 本试剂盒采用酶法进行血清(血浆)中5'-核苷酸酶活力的测定.
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
附件
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