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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630420号 |
| 生产单位 | 杭州唯品医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 产品标准 | YZB/浙2104-2009《铸造金属支架可摘义齿》 |
| 产品性能结构及组成 | 全口可摘义齿(Ⅰ型)采用树脂牙和造牙粉材料加工而成，铸造金属支架(Ⅱ型)主要由金属合金铸造加工制成，局部可摘义齿(III型)是在II型的基础上增加义齿、造牙粉等材料加工而成。产品所采用的金属合金硬度应不小于150HV；产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂缝、缺损等缺陷；表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm；产品若配有烤瓷牙，则在耐急冷急热试验时不得出现裂缝；产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
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