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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630423号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 产品名称 | 正畸丝 |
| 产品标准 | YZB/浙1133 -2005 《正畸丝》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 该产品作牙齿整畸用。 |
| 规格型号 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 |
| 附件 | |
