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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400435号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/浙2117-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 线性范围：5.0～126mg/L，判定依据：r2≥0.990。正确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度：波长340nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂 成 分 含 量：R1 pH 7.2～7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L， 聚乙二醇6000 83mmol/L，EDTA-Na2 10mmol/L；R2 羊抗人RBP抗体 6ml，pH 7.2～7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L， EDTA-Na2 10mmol/L；校准品，含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签；质控品，含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 300mL(试剂1：5×45mL + 试剂2：3×25mL)；240mL(试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL)；200mL(试剂1：2×75mL + 试剂2：1×50mL)；160mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；60mL(试剂1：1×45mL +试剂2：1×15mL)；6×65T(试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL )；标准品1 mL |
| 附件 | |
