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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:宁波美康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙2117-2009,产品性能结构及组成:线性范围:5.0~126mg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂 成 分 含 量:R1 pH 7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L, 聚乙二醇6000 83mmol/L,EDTA-Na2 10mmol/L;R2 羊抗人RBP抗体 6ml,pH 7.2~7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L, EDTA-Na2 10mmol/L;校准品,含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签;质控品,含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。,视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400435号
生产单位 宁波美康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 视黄醇结合蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品标准 YZB/浙2117-2009
产品性能结构及组成 线性范围:5.0~126mg/L,判定依据:r2≥0.990。正确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂 成 分 含 量:R1 pH 7.2~7.6磷酸盐缓冲液 40mmol/L, 聚乙二醇6000 83mmol/L,EDTA-Na2 10mmol/L;R2 羊抗人RBP抗体 6ml,pH 7.2~7.6 磷酸盐缓冲液 40mmol/L, EDTA-Na2 10mmol/L;校准品,含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签;质控品,含视黄醇结合蛋白的溶液或冻干粉,浓度见标签。
有效期 2013.09.08
批准日期 2009.09.09
产品适用范围 用于人血清中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。
规格型号 300mL(试剂1:5×45mL + 试剂2:3×25mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:2×30mL);200mL(试剂1:2×75mL + 试剂2:1×50mL);160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×20mL);120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL);60mL(试剂1:1×45mL +试剂2:1×15mL);6×65T(试剂1:6×16.8mL + 试剂2:6×5.8mL );标准品1 mL
附件
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