| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2630425号 |
| 生产单位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 口外弓 |
| 产品标准 | YZB/浙1130 -2005 《口外弓》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤冷沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 |
| 附件 | |
