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肌酐检测试剂盒(苦味酸法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酐检测试剂盒(苦味酸法)生产企业:宁波美康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙2111-2009,产品性能结构及组成:线性范围:6.0~880μmol/L,判定依据:r2≥0.990。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。准确度:不准确度≤12%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成分 含量(最终反应体系):试剂1 氢氧化钠156.25mmol/L, 正丁醇 1.0%;试剂2 苦味酸67.5mmol/L, 表面活性剂 适量; 校准品 ,含肌酐的溶液或冻干粉,浓度见标签。,肌酐检测试剂盒(苦味酸法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400438号
生产单位 宁波美康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)
产品标准 YZB/浙2111-2009
产品性能结构及组成 线性范围:6.0~880μmol/L,判定依据:r2≥0.990。精密度:批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。正确度:不正确度≤12%。试剂空缺吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.3。试剂空缺吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成分 含量(终极反应体系):试剂1 氢氧化钠156.25mmol/L, 正丁醇 1.0%;试剂2 苦味酸67.5mmol/L, 表面活性剂 适量; 校准品 ,含肌酐的溶液或冻干粉,浓度见标签。
有效期 2013.09.08
批准日期 2009.09.09
产品适用范围 本试剂用于人血清中肌酐的体外定量测定.
规格型号 300mL(试剂1:4×60mL + 试剂2:2×30mL);150mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:1×30mL);500mL(试剂1:4×100mL + 试剂2:2×50mL);200mL(试剂1:2×80mL + 试剂2:1×40mL);250mL(试剂1:4×50mL + 试剂2:2×25mL);492mL(试剂1:6×66mL + 试剂2:6×16mL);200mL(试剂1:4×40mL +试剂2:2×20mL);2×300T(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×18mL);12×60T(试剂1:12×16.8mL + 试剂2:12×4.2mL);标准品1 mL
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