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总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)生产企业:宁波美康生物科技有限公司,产品标准:YZB/浙2114-2009,产品性能结构及组成:线性范围:2.5~150 μmol/L(判定依据:r2≥0.990);准确度:不准确度≤15.0%;精密度:批内CV≤5.0%; 批间相对极差≤10.0%;试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量:试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 黄递酶 1000 U/L, 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L, 丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L;试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L; 校准品,含总胆汁酸的溶液或冻干粉,浓度见标签。,总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2400444号
生产单位 宁波美康生物科技有限公司
地址
邮编
产品名称 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)
产品标准 YZB/浙2114-2009
产品性能结构及组成 线性范围:2.5~150 μmol/L(判定依据:r2≥0.990);正确度:不正确度≤15.0%;精密度:批内CV≤5.0%; 批间相对极差≤10.0%;试剂空缺吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂 成 分 含量:试剂1 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 黄递酶 1000 U/L, 氧化型辅酶Ⅰ(NAD) 1mmol/L, 丙酮酸 50 mmol/L;试剂1a 碘化硝基四氮唑盐(INT) 0.5 mmol/L;试剂2 磷酸盐缓冲液pH 7.5 100mmol/L, 3α-羟类固醇脱氢酶 2000 U/L; 校准品,含总胆汁酸的溶液或冻干粉,浓度见标签。
有效期 2013.09.08
批准日期 2009.09.09
产品适用范围 用于人血清中总胆汁酸的体外定量测定。
规格型号 400mL(试剂1:4×72mL + 试剂1a :4×8mL+ 试剂2: 4×20mL);300mL(试剂1:3×72mL + 试剂1a: 3×8mL + 试剂2: 3×20mL);200mL(试剂1:4×36mL+ 试剂1a: 4×4mL + 试剂2: 4×10mL);100mL(试剂1:2×36mL +试剂1a: 2×4mL + 试剂2: 2×10mL);2×160T((试剂1:36mL + 试剂1a:4mL + 试剂2:6.5mL) ×2);6×60T((试剂1:4.3mL + 试剂1a:2.2mL+试剂2:3.5mL) × 6);标准品 1 mL
附件
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