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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400440号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 总胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 产品标准 | YZB/浙2113-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 线性范围：2.0～342μmol/L，判定依据：r2≥0.990。正确度：不正确度≤10.0%。。精密度：批内CV≤5.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.2。试剂成 分含量(终极反应体系)：试剂主要成分 对氨基苯磺酸30mmol/L, 盐酸 165 mmol/L, 二甲亚砜 5.6 mmol/L, 亚硝酸钠 150 mmol/L, 稳定剂 防腐剂 适量； 校准品 含总胆红素的溶液或冻干粉，浓度见标签。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 本试剂通过测定人血清中总胆红素的浓度. |
| 规格型号 | 100mL(试剂1：100mL)；200mL(试剂1 ：200mL)；500mL(试剂1 ：500mL)；2×300T(试剂1 ：2×100mL + 试剂1：2×1mL)；580T(试剂1：2×88mL+试剂1：2×10.5mL)；标准品1 mL |
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