| 生产场所 | |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400445号 |
| 生产单位 | 宁波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/浙2116-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 线性范围：5.0～300U/L，判定依据：r2≥0.990。正确度：不正确度≤10.0%。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空缺吸光度：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。试剂空缺吸光度变化率：波长570nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。试剂 成 分 含量(终极反应体系)：试剂1 BICINE 缓冲液 50 mmol/L， 牛磺脱氧胆酸3.4mmol/L， 共脂肪酶 1mg/L， 氯化钙 10mmol/L， 往氧胆酸钠 1.6 mmol/L；试剂2 酒石酸缓冲液9.5mmol/L， 牛磺脱氧胆酸 8.8 mmol/L， 1,2-邻-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批准日期 | 2009.09.09 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中脂肪酶的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 75mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL)；120mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL)；180mL(试剂1：3×40mL + 试剂2：3×20mL)；240mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：4×20mL)；8×72T(试剂1：8×16.8mL + 试剂2：8×8.4mL)；标准品1 mL |
| 附件 | |
